>690
AI/ML-Medizinprodukte von der FDA bereits autorisiert[3]
variabel
LLM-Qualität und Halluzinationsrisiko sind kontext- und quellenabhängig[2]
6
Lernmodule
7
EU-HLEG-Prinzipien vertrauenswürdiger AI[1]
Worum geht es?

Die Grundlagenschulung richtet sich an Mitarbeitende mit und ohne Vorkenntnisse und vermittelt zentrale Schulungsinhalte, um AI im Gesundheitswesen zu verstehen, einzuordnen und verantwortungsvoll einzusetzen. Sie wurde auf Basis peer-reviewter Quellen, internationaler Leitlinien und geltender EU-Regulatorik erstellt und redaktionell überprüft.[1,4,7,9]

Das Material kombiniert technische Grundlagen (AI/ML/Deep Learning, Algorithmen, Foundation Models) mit klinischer Praxis (Anwendungsfelder, Metriken, Prompting), ethischen Prinzipien und rechtlichem Rahmen (EU AI Act, DSGVO, MDR/IVDR). Wichtig ist das Verständnis, dass AI kein neutrales Werkzeug ist: Systeme können Verzerrungen aus Daten, Labels, Messprozessen und organisatorischen Entscheidungen übernehmen.[1,4,6-9]

Schulungsinhalte im Überblick

Lerninhalte

01

Grundbegriffe: AI, ML & Deep Learning

Begriffsunterscheidung, ML-Lerntypen (supervised/unsupervised/reinforcement), klassische Algorithmen (Decision Trees bis Neural Networks), Foundation Models und LLMs. Stärken und Grenzen im klinischen Kontext.[2,7,9]

02

Anwendungsfelder im Gesundheitswesen

Radiologie und Bildgebung, klinische Entscheidungsunterstützung, Früherkennung, automatische Kodierung, Monitoring, Arzneimittelentwicklung und Genomik. Chancen müssen immer gegen Fehlerrisiken, Bias, Validierungsgrenzen und den konkreten klinischen Einsatzkontext geprüft werden.[3,7,9]

03

Metriken: Sensitivität, Spezifität, Prävalenz

Trade-off zwischen Sensitivität und Spezifität, Bedeutung der Prävalenz (Base-Rate-Problem), Kalibrierung und warum Modelle außerhalb ihres Trainings- und Validierungskontexts deutlich schlechter funktionieren können.[7,10]

04

Bias & Fairness – Warum AI diskriminieren kann

Repräsentationsbias, historischer Bias, Messbias, Label Bias und Subgruppen-Performance. XAI-Methoden wie SHAP oder Grad-CAM können Analyse und Kommunikation unterstützen, ersetzen aber keine Validierung, Fairness-Prüfung und klinische Bewertung.[7,8]

05

Ethik & Recht: EU AI Act, DSGVO, MDR

7 EU-HLEG-Anforderungen an vertrauenswürdige AI,[1] EU AI Act mit risikobasiertem Ansatz, verbotenen Praktiken, Hochrisiko-Pflichten und Transparenzanforderungen,[4,5] DSGVO für personenbezogene Gesundheitsdaten sowie MDR/IVDR bei medizinischer Zweckbestimmung.[3,4,6] Ergänzend adressiert der European Health Data Space (EHDS, Verordnung (EU) 2025/327) die Nutzung von Gesundheitsdaten.

06

Praxis: Prompting, Patientengespräch, Dokumentation

Effektives Prompting (Kontext, Rolle, Quellen einfordern, Unsicherheit adressieren), kritische Prüfung generativer Antworten, Transparenz bei AI-Einsatz und getrennte Dokumentation von AI-Empfehlung und menschlicher Entscheidung.[2,4,9]

Einordnung

Für wen und warum

Die Unterlage adressiert eine praktische Lücke in vielen Gesundheitsorganisationen: Mitarbeitende, die mit AI-Outputs arbeiten oder AI-Einführungsprojekte begleiten, brauchen Grundwissen zu Datenqualität, Validierung, Bias, menschlicher Aufsicht und regulatorischer Einordnung. Ohne dieses Wissen können Stärken und Grenzen realer AI-Systeme nur schwer eingeschätzt werden, mit Folgen für Patientensicherheit, Compliance und Vertrauen.[1,7,9]

Die Inhalte folgen dem europäischen Regulierungsrahmen und sind für ein nicht-technisches Publikum aufbereitet. Aussagen mit fachlichem oder regulatorischem Gewicht sind auf die unten aufgeführten Quellen gestützt.

SchulungAI-GrundlagenEU AI Act DSGVOBias & FairnessHealth Literacy
Anfrage stellen →
Weiterführend Humaner Einsatz & Zielbild von AI Wie sich AI menschzentriert einführen lässt: vier Konstruktionsprinzipien, drei Kernfragen und Praxis-Beispiele aus dem Gesundheitswesen.
Zum Zielbild →
Literaturverzeichnis

Quellen

Sofern nicht anders angegeben, Abrufzeitpunkt: April 2026.

  1. High-Level Expert Group on Artificial Intelligence. Ethics guidelines for trustworthy AI. Brussels: European Commission; 2019.
  2. Iqbal U, Tanweer A, Rahmanti AR, Greenfield D, Lee LTJ, Li YCJ. Impact of large language model (ChatGPT) in healthcare: an umbrella review and evidence synthesis. J Biomed Sci. 2025;32:45. doi:10.1186/s12929-025-01131-z.
  3. Aboy M, Minssen T, Vayena E. Navigating the EU AI Act: implications for regulated digital medical products. NPJ Digit Med. 2024;7:237. doi:10.1038/s41746-024-01232-3.
  4. European Parliament, Council of the European Union. Regulation (EU) 2024/1689 of 13 June 2024 laying down harmonised rules on artificial intelligence. Official Journal of the European Union. 2024 Jul 12;L2024/1689.
  5. Gilbert S. The EU passes the AI Act and its implications for digital medicine are unclear. NPJ Digit Med. 2024;7:135. doi:10.1038/s41746-024-01116-6.
  6. European Parliament, Council of the European Union. Regulation (EU) 2016/679 of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to processing of personal data and on the free movement of such data. Official Journal of the European Union. 2016 May 4;L119:1-88.
  7. Lekadir K, Quaglio G, Tselioudis Garmendia A, Gallin C. Artificial intelligence in healthcare: applications, risks, and ethical and societal impacts. Brussels: European Parliamentary Research Service; 2022. Available from: https://www.europarl.europa.eu/thinktank/en/document/EPRS_STU(2022)729512.
  8. Yang Y, Lin M, Zhao H, Peng Y, Huang F, Lu Z. A survey of recent methods for addressing AI fairness and bias in biomedicine. J Biomed Inform. 2024;154:104646. doi:10.1016/j.jbi.2024.104646.
  9. World Health Organization. Regulatory considerations on artificial intelligence for health. Geneva: World Health Organization; 2023.
  10. Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KGM. Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis Or Diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement. Ann Intern Med. 2015;162:55-63.
⚠ Haftungsausschluss

Dieses Material wurde mit größtmöglicher Sorgfalt erstellt. Es ersetzt keine rechtliche, medizinische oder fachliche Beratung. Keine Gewähr für Vollständigkeit und Aktualität.

Hinweis: AI-unterstützte Erstellung

Teile dieses Dokuments wurden mit Unterstützung generativer AI erstellt und redaktionell geprüft. Diese Inhalte sind kein Ersatz für rechtliche, medizinische oder fachliche Beratung.